„Wpływ diety bezglutenowej na przebieg i obraz kliniczny przewlekłego autoimmunizacyjnego zapalenia tarczycy.”
Drogie Hashimotki. Nastał wielki dzień! W końcu możemy stać się częścią nauki, same korzystając zdrowotnie. Klinika Endokrynologiczna w Szczecinie tworzy grupę badaną, osób cierpiących na Przewlekłe Zapalenie Tarczycy Hashimoto.
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a odmowa wzięcia udziału nie wpłynie w żaden sposób na nasze leczenie w szpitalu. Z badania można wycofać się w każdej chwili bez podawania przyczyny.
Zasady przedmiotowego badania są zgodne z Europejskimi Zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej (European Guidelines of Good Clinical Practice). Badanie posiada zgodę lokalnej Komisji Etycznej.
Cele i założenia badania
Głównym celem badania jest określenie, czy istnieje związek pomiędzy spożyciem glutenu w diecie, a przebiegiem klinicznym choroby Hashimoto.
Przebieg badania
Do badania zostanie włączonych 200 osób (kobiet i mężczyzn) w wieku od 20 do 50 lat z rozpoznaniem choroby Hashimoto, które przez okres min. 6tyg stosowały dietę zawierającą gluten i spożywały minimalnie 1 posiłek dziennie zawierający gluten.
Dla potwierdzenia rozpoznania choroby Hashimoto konieczne będzie oznaczenie miana przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej i przeciwciał przeciwko tyreoglobulinie oraz wykonanie badania ultrasonograficznego tarczycy, a dla oceny funkcji tarczycy oznaczenie stężenia tyreotropiny, wolnej trójjodotyroniny i wolnej tetrajodotyroniny.
U wszystkich osób badanych zostanie oznaczone stężenie przeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej w klasie IgA oraz całkowite IgA celem wykluczenia niedoboru IgA.
Osoby z potwierdzoną obecnością przeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej zostaną skierowane do dalszej diagnostyki gastrologicznej obejmującej wykonanie biopsji części pozaopuszkowej dwunastnicy, celem ustalenia rozpoznania celiakii lub jej wykluczenia, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
U osób z potwierdzonym rozpoznaniem celiakii zostanie zalecona dieta bezglutenowa, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Pozostałe osoby badane, u których nie zostanie stwierdzona obecność przeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej zostaną zrandomizowana do dwóch grup.
Dalsze założenia dotyczące podziału osób badanych oraz zaplanowanych badań, dostępne są dla osób zainteresowanych przez kontakt podany na końcu artykułu.
Poufność danych
Wyniki zebrane podczas tego badania są poufne. Przedstawiane będą tylko wyniki grupowe. Wyniki przechowywane w bazie danych będą opatrzone tylko numerem badanego.
Korzyści, dla osób przystępujących do badania:
1. Wykonany zostanie zestaw badań związany z diagnostyką zaburzeń czynności tarczycy oraz badanie USG tarczycy wykonane na wysokiej klasy sprzęcie ALOKA prosound α 7 sondą liniową 5-12 MHz.
2. Oceniony zostanie skład tkankowy ciała przy pomocy przy pomocy metody DXA.
3. Zostanie przeprowadzona diagnostyka w kierunku celiakii. W przypadku potwierdzenia obecności przeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej osoba badana zostanie skierowana do diagnostyki gastrologicznej (gastroskopia z wykonaniem biopsji części pozaopuszkowej dwunastnicy) według obowiązujących powszechnie wytycznych.
Koszty
Za udział w badaniu nie przewiduje się żadnej odpłatności. Wyniki badań będą udostępnione uczestnikowi badania nieodpłatnie.
Z kim się skontaktować w celu uzyskania dodatkowych informacji?
Proszę kontaktować się z redakcją Kobietowo.pl przez wskazany adresem e-mail:
kobietowo@kobietowo.pl
Tutaj osoby zainteresowane udziałem w badaniu zostaną przekierowane do lekarza nadzorującego wydarzenie.
Zapraszam Was w imieniu swoim i lekarza prowadzącego. Sama przystąpiłam do programu i uznałam że warto się z Wami tym podzielić. Pozdrawiam Nina Kaczmarek
